依替巴肽获得3.1类新药证书及药品注册批件

八环药业于1月19日收到国家食品药品监督管理总局下发的新药证书及药品注册批件。
。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，，，
，经国家食品药品监督管理总局审查，
，，，公司申报的依替巴肽及依替巴肽注射液（曾用名：爱啡肽及爱啡肽注射液）符合药品注册的有关要求
，
，批准注册，，发给药品批准文号，，，，同时发给新药证书
。。。

依替巴肽
，，，，适应症为抗凝血（抗血小板聚集），，，
，用于急性冠状动脉综合征患者
，
，
， 包括接受药物治疗的患者和进行经皮冠状动脉介入术（PCI）的患者。。依替巴肽是2011 年美国心脏学院基金会(ACCF)、、、、美国心脏协会(AHA)、、
、、(美国)心血管造影和介入学会(SCAI)经皮冠脉介入(PCI)治疗指南推荐用药，，，属于第三代抗血小板药物，，冠心病抗血小板治疗的一线药物。。