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喜讯丨八环药业全资子公司醋酸西曲瑞克原料药获批上市
2023-07-12
2023年7月11日，，，深圳八环药业股份有限公司全资子公司八环药业（武汉）有限公司醋酸西曲瑞克原料药收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》（Y20220000234），，，成为继缩宫素、、、醋酸去氨加压素、、醋酸奥曲肽、、、依替巴肽、、、、醋酸阿托西班、、、醋酸加尼瑞克、、卡贝缩宫素、、、、生长抑素原料药后八环武汉公司第10个获批国内上市许可的产品。。。。
关于醋酸西曲瑞克
醋酸西曲瑞克是一种合成十肽，，其制剂为可注射的促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，，，用于辅助生殖、、、抑制早生黄体激素激增。。。。
醋酸西曲瑞克是促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂。。。。GnRH可与垂体细胞的膜受体结合。。。。醋酸西曲瑞克与内源性GnRH竞争性地结合这些受体，，从而剂量依赖性地抑制腺垂体分泌黄体生成素（LH）和卵泡刺激素（FSH）。。醋酸西曲瑞克用药后即产生抑制作用，，，持续治疗可维持此抑制作用。。
目前该原料药DMF及对应制剂注射用醋酸西曲瑞克ANDA已向美国FDA提交注册申请，，，，正在审评中。。。